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医疗器械"注册证号",数字背后是什么含义?

2025-02-13     765

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①指审批的部门到底是“国家局”还是“省局” “国”:代表国家药监局进行审批的, 目前国家局能审批国产三类、进口二类+三类的医疗器械 “沪”:此处以“沪”为代表(可以为”京、粤、苏…”), 目前省局能审批国产2类的医疗器械 

②是指产品产地,其中: “准”代表国产医疗器械, “进”代表进口医疗器械, “许”代表港澳台的医疗器械。 
③是指首次注册年份,哪一年注册的
 ④是指医疗器械分级,其中: “2”代表第二类医疗器械 “3”代表第三类医疗器械 
⑤是指医疗器械属于哪一个大类产品,此处以“18”为代表(也可以是“01/02/03…”),代表妇产科、辅助生殖和避孕器械
 ⑥首次注册流水号,四位数字。

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来源:网络 或国家官网

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